SCOPE OF SERVICE
醫療器械臨床試驗
醫療器械注冊
醫療器械許可證
醫療器械FDA注冊
醫療器械CE注冊
醫療器械經營許可證服務內容
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廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。醫療器械經營許可證服務內容如下:
1、指導建立經營企業組織機構以及員工法律法規現場培訓;
2、幫助、指導編寫許可證實施細則要求的采購、質量管理、銷售、售后服務等管理體系;
3、指導填報申報材料;
4、指導改進經營管理現場;
5、指導經營質量管理體系建立和實施;
6、開展許可證模擬審查服務;
7、講解許可證審查中的注意點;
8、幫助通過上級有關部門組織的現場審查;
9、指導不合格項的整改;
10、確保如期獲得醫療器械經營許可證。
九泰藥械—您值得信賴的合作伙伴,專業為醫療器械企業服務,電話:020-28261198。