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                2. 
                  
                3. 服務范圍

                  SCOPE OF SERVICE

                  當前位置: 首頁 > 服務范圍 >醫療器械注冊 醫療器械注冊

                  醫療器械備案注冊需向哪些部門申請


                  九泰醫療器械注冊服務020-29896531


                  廣州九泰是上市公司博濟醫藥的子公司,專注為醫療器械企業服務,提供國內外醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗、醫療器械培訓、醫療器械體系等服務。詳情請點擊在線咨詢。


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                  第一類醫療器械實行備案管理。


                  第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案,備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門提交備案資料。


                  境內第二類醫療器械由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門審查,批準后發給醫療器械注冊證。


                  境內第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批準后發給醫療器械注冊證。


                  進口第一類醫療器械備案,備案人向國家食品藥品監督管理總局提交備案資料。


                  進口第二類、第三類醫療器械由國家食品藥品監督管理總局審查,批準后發給醫療器械注冊證。


                  香港、澳門、臺灣地區醫療器械的注冊、備案,參照進口醫療器械辦理。


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