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                2. 
                  
                3. 法規查詢

                  REGULATORY INQUIRY

                  當前位置: 首頁 >法規查詢 法規查詢
                  醫療器械臨床試驗機構匯總表
                  時間:2016-08-19    點擊:773    來源: 江蘇FDA

                  江蘇省FDA—九泰醫療器械臨床試驗服務020-29896531


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                  醫療器械臨床試驗機構匯總表說明

                  (僅供參考,如有差錯以原文為準)


                    《醫療器械臨床試驗規定》(國家食品藥品監督管理局令第5號)第二十一條“承擔醫療器械臨床試驗的醫療機構,是指經過國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門認定的藥品臨床試驗基地”。附件《醫療器械臨床試驗機構匯總表》系國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定公告及復核檢查公告的收集匯編。


                    根據國家食品藥品監督管理局關于印發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知(國食藥監安[2004]44號)文件規定:對已取得藥物臨床試驗機構資格的醫療機構每3年進行一次資格認定復核檢查,對復核檢查不合格的醫療機構,取消其藥物臨床試驗機構的資格并予以公告。。選擇臨床試驗機構是請注意該機構的資質是否有效。


                  附件:醫療器械臨床試驗機構匯總表.xls(請在下載中心下載)


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